Het medicijn Metamucil Suikervrij mag niet meer worden gegeven aan kinderen jonger dan 6 jaar. Kinderen tot 12 jaar mogen per dag nog maar één zakje van het medicijn in plaats van twee.
Metamucil Suikervrij is een medicijn tegen langdurige of terugkerende verstopping van de darmen. Soms wordt het ook gebruikt om de ontlasting zachter te maken, bijvoorbeeld na een darmoperatie.
Metamucil wordt gemaakt van planten. De maximale hoeveelheid die je mag binnenkrijgen van de werkzame stof van deze planten is opnieuw berekend, en lager geworden. Daarom is het gebruiksadvies van Metamucil voor kinderen aangepast. Het is een voorzorgsmaatregel en heeft geen invloed op de effectiviteit van Metamucil.
Het advies is nu om kinderen tot 6 jaar geen Metamucil te geven. En kinderen tussen 6 en 12 jaar mogen nog maar 1 zakje per dag in plaats van 2 zakjes.
De verpakking en bijsluiter van Metamucil zijn aangepast met het nieuwe advies. In de apotheek en drogisterij liggen tot minimaal oktober 2026 verpakkingen met het oude advies. De leverancier verstrekt aan alle drogisterijretailers een brochure met het nieuwe gebruiksadvies. Deze dient om de periode te overbruggen tot de nieuwe verpakking op de markt is en de oude verpakking is uitgefaseerd. De brochure is tevens hieronder te downloaden en kan worden meegegeven aan klanten die Metamucil kopen. Raad de klant aan het doseringsadvies in de brochure te volgen, en niet in de oude bijsluiter die zeker tot oktober op de markt is.
Advies aan ouders
Advies aan zorgverleners en drogisten
Het Centraal Bureau Drogisterijbedrijven (CBD) ondersteunt de berichtgeving in overleg met CBG en leverancier en brengt retailers en drogisterijmedewerkers op de hoogte van de wijziging. Ook werkt het CBD de opleidings‑ en nascholingsmaterialen bij, zodat drogisterijen over actuele informatie beschikken en consumenten correct en eenduidig kunnen adviseren.
De vergunninghouder van Metamucil Suikervrij heeft een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd aan apothekers en artsen. Drogisten worden geïnformeerd via het CBD en een brochure van de vergunninghouder. Deze risico-informatie is opgesteld en verstuurd in overleg met het CBG, het Europees medicijnagentschap EMA en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
